ความหมาย ขอบเขต และขั้นตอนในการขึ้นทะเบียนยา ASEAN Harmonization กับการขึ้นทะเบียนยาส่วนประกอบของเอกสารการขึ้นทะเบียนยา การสืบค้นข้อมูลเพื่อใช้ในการขึ้นทะเบียนยา การทดลองทางคลินิคในการพัฒนายาใหม่ การจัดเตรียมเอกสารการขึ้นทะเบียนยา การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์สุขภาพอื่นๆ การจัดทำฉลากและเอกสารกำกับผลิตภัณฑ์ยา และการโฆษณา การแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนยา การประเมินเอกสารการขึ้นทะเบียนตำรับยา การกำกับ ดูแล ควบคุมผลิตภัณฑ์ยาหลังออกสู่ท้องตลาด