634 624 :: Industrial Pharmacy

Course Overview

Price FREE

Enrol Now

Last Updated On 2020年 03月 31日

Course Content

Start Date: 20/03/31
Category: ภาควิชาเทคโนโลยีเภสัชกรรม

一般

Announcements
Announcements (copy)

ความรู้เบื้องต้นเกี่ยวกับโรงงานอุตสาหกรรมยา

กฎระเบียบที่เกี่ยวข้องกับอุตสาหกรรมยา: สถานที่ผลิตยา, การขึ้นทะเบียนยา

การผลิตยา และการขยายขนาดการผลิต

การตรวจสอบความถูกต้องก่อนการผลิตจำหน่าย, การตรวจสอบความถูกต้องพร้อมการผลิตจำหน่าย และการตรวจสอบความถูกต้องย้อนหลัง

การตรวจรับรองการออกแบบ, การตรวจรับรอง การติดตั้ง, การตรวจรับรองการทำงานและ การตรวจรับรองสมรรถนะ

ข้อกำหนดคุณภาพวัตถุดิบ, วัสดุการบรรจุ และผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป

หลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยา : การบริหารคุณภาพ, บุคลากร, สถานที่ & อุปกรณ์, ระบบเอกสาร, การควบคุมคุณภาพ, การควบคุมการผลิต & วิเคราะห์, ข้อร้องเรียนและการเรียกคืนผลิตภัณฑ์, การตรวจสอบตนเอง

การบริหารการผลิต วางแผนการผลิต และควบคุมสินค้าคงคลัง

การบริหารความเสี่ยง

ระบบติดตามและควบคุมสภาวะแวดล้อม : การผลิตยาที่มีอันตรายสูง, การควบคุม & ป้องกันการปนเปื้อนยา&วัตถุอันตรายออกสู่สภาวะแวดล้อมภายนอกโรงงาน

สถิติและคณิตศาสตร์พื้นฐานที่เกี่ยวกับการผลิต (รวมการสุ่มตัวอย่าง)

ความสามารถของกระบวนการ Process capability (CpK)

การออกแบบคุณภาพ Quality by design (QbD) และเทคโนโลยีวิเคราะห์ในกระบวนการผลิตยา Process analytical technology (PAT)

About the Instructor

Picture of จอมใจ พีรพัฒนา

20 Students
2 Courses

จอมใจ พีรพัฒนา

jomsuj

จอมใจ พีรพัฒนา

登録オプション

634 624 :: Industrial Pharmacy

Teacher: จอมใจ พีรพัฒนา

Skill Level: Beginner

このコースにゲストはアクセスできません。ログインしてください。

Price FREE

Enrol Now

Last Updated On 2020年 03月 31日

Course Features

Lectures14
Start Date2020年 03月 31日
Skill level Beginner
Language English

Tags

No Tags.